我們實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備選購一臺(tái)壓片機(jī),用于處方篩選和小試放大的片劑生產(chǎn),要求做工精細(xì),在直接壓片時(shí)漏粉不能太多。
目前主要考慮國藥龍立的10沖或上海天祥一個(gè)8沖(具體型號(hào)忘記了)的,請(qǐng)問大家有沒使用經(jīng)驗(yàn)?zāi)芊窠榻B一下,其他壓片機(jī)也可推薦,謝謝!
之前有戰(zhàn)友提出類似的求助,也給過一些建議。
個(gè)人使用壓片機(jī)的體會(huì)如下:
目前國產(chǎn)的小型壓片機(jī)的設(shè)計(jì)個(gè)頭比較小,操作空間比較狹窄。尤其這類機(jī)器是實(shí)驗(yàn)室篩選處方用,經(jīng)常要拆卸、更換和清潔沖模。這時(shí)候你就會(huì)發(fā)現(xiàn)操作空間小,是多么費(fèi)勁和別扭的一件事。我用過的7沖的壓片機(jī),更換沖模把我累個(gè)半死,費(fèi)時(shí)費(fèi)力,實(shí)際壓片過程10分鐘也就搞定了,拆卸清潔機(jī)器要1個(gè)多小時(shí)。
所以還是推薦戰(zhàn)友考察下19沖以上的壓片機(jī),操作起來方便,機(jī)器上還會(huì)帶有一個(gè)飛輪,不開機(jī)的情況下,還可以手動(dòng)壓片。如果需要開機(jī)實(shí)驗(yàn),樣品量比較少時(shí),可以用一些空白中模把盤子填充上,只需裝上少許幾套的沖模就可實(shí)現(xiàn)壓片。
另外壓片機(jī)大些的話,機(jī)器價(jià)格差不了多少,但可以壓一些異形片或者規(guī)格比較大的片子,比如12mm以上的。小型壓片機(jī)可能就壓不了太大的片子。作為實(shí)驗(yàn)用機(jī)器還是要考慮適用范圍更大的比較好。
目前我就是用19沖和21沖的壓片機(jī)用于篩選處方使用,做中試的時(shí)候也能夠同時(shí)滿足,而且21沖的壓片機(jī)還可以壓雙層片。7沖的就在實(shí)驗(yàn)室里睡覺了,真是個(gè)雞肋。
所以提醒戰(zhàn)友你在考察小型壓片機(jī)的時(shí)候,自己動(dòng)手實(shí)際操作一下,你就知道該選擇什么樣子的了。
我主要考慮以下幾個(gè)方面
1.拆洗容易,衛(wèi)生死角少,主要用于處方篩選嘛
2.做工精細(xì),壓片過程中漏粉少,穩(wěn)定性好
3.少裝填量小,一兩百克粉末就行
4.不能三天兩頭修理
這個(gè)說的好,在小試階段還真的是這樣的。再增加幾條:
5.手輪直徑比較大且位置合適的,實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)這樣在小試壓片時(shí)不用很費(fèi)力的手工轉(zhuǎn)動(dòng)
6.是可以正轉(zhuǎn)反轉(zhuǎn)的,因?yàn)樾≡嚱?jīng)常要調(diào)節(jié)壓力,這時(shí)遇到頂沖的問題只需向反方向一按即可,避免拆機(jī)
7.壓力恒定,我現(xiàn)在用的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)壓力變化較大,壓著壓著就逐漸降低了,這個(gè)同生產(chǎn)廠家有關(guān)
8.零件可以通用的,適用性廣,這樣不會(huì)因?yàn)榱慵G失而無法工作
9.安全上有保護(hù)裝置,不知道大家注意沒,其實(shí)壓片是一件和危險(xiǎn)的事情,有時(shí)候還真的能出人命的。曾經(jīng)就發(fā)生過實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)壓碎藥勺導(dǎo)致不銹鋼碎片插入心臟的事情。
買實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)要考慮大生產(chǎn)。有些產(chǎn)品對(duì)壓片機(jī)也有一個(gè)適應(yīng)過程!特別是在新產(chǎn)品小規(guī)模生產(chǎn)交接或大生產(chǎn)指導(dǎo)時(shí)候。我們制劑部門明年準(zhǔn)備買一款小試和中試試驗(yàn)用的壓片機(jī),與生產(chǎn)車間大設(shè)備一致。
經(jīng)調(diào)研,實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)國藥龍立有一款16沖的壓片機(jī)*模擬高速壓片機(jī)設(shè)計(jì)的,可以在線監(jiān)控,有預(yù)壓,自動(dòng)剔除廢片,粉料回收吸收系統(tǒng),可以裝盲沖1/2、1/4、1/8。。。。。,在國產(chǎn)壓片機(jī)中性價(jià)比算很錯(cuò)的了。價(jià)格也不貴,當(dāng)時(shí)給我報(bào)價(jià)20萬左右。
國產(chǎn)貨中,遼寧天億也有幾款壓片機(jī)不錯(cuò),集團(tuán)生產(chǎn)車間7月份買過1臺(tái)15沖的壓片機(jī),還湊合著用吧。這些設(shè)別使用還有一個(gè)磨合過程,多模幾次就熟悉了。
如果公司有錢,可以考慮買進(jìn)口壓片機(jī)。如:FETTE、IMA公司。
個(gè)人經(jīng)驗(yàn)而言,專機(jī)是靠譜的
一般來說功能越多的東西出問題的幾率越大,越簡(jiǎn)單的東西越不容易壞
我之前實(shí)驗(yàn)室摸處方是兩臺(tái)機(jī)子,一個(gè)是上海天翔的TDP單沖壓片機(jī)(價(jià)格在3000左右),實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)還有一臺(tái)是國藥龍立的TDP-30A(機(jī)子剛出來時(shí)買的,很貴接近3萬,后來還免費(fèi)給換了臺(tái)新的)
天翔那臺(tái)主要是壓小片子用的,國藥的是壓大片子和異型片用,這兩臺(tái)機(jī)子手動(dòng)電動(dòng)都方便,主要的是比較穩(wěn)定,只要處方?jīng)]有大問題,批與批之間差異都是很小的,當(dāng)然了,手動(dòng)和電動(dòng)是有差別的。
我們小試放大一般實(shí)驗(yàn)室壓片機(jī)是去中試借臺(tái)老式的33沖的壓片機(jī)用,這個(gè)機(jī)子大的問題是裝沖和拆沖麻煩,費(fèi)時(shí)間。后來也考慮單獨(dú)買臺(tái)10沖左右的機(jī)器,但當(dāng)時(shí)國內(nèi)沒有一家有這個(gè)產(chǎn)品,也就一直拖著了。實(shí)際上作為實(shí)驗(yàn)室來說沒必要專門搞臺(tái)放大的機(jī)器用,能和中試合用機(jī)器方便。要不然買來后基本都是閑置的,利用率低不合算。
再一個(gè)如果沒有中試的可以考慮機(jī)器廠家,他們一般都很歡迎潛在客戶去試用的,你可以把制好的顆粒寄過去,壓片機(jī)廠家有預(yù)算的可以自己跑一趟,這樣實(shí)際上成本低,當(dāng)然了,如果預(yù)算太多花不了,那就建議買臺(tái)進(jìn)口機(jī)器,就像上海那幾家賣輔料的外企實(shí)驗(yàn)室一樣,那樣的機(jī)器少量大量壓起來都合適,但是價(jià)格不是一般人能接受的,一句話,一分錢一分貨,只要不是遇到騙子公司,機(jī)器的價(jià)錢還是對(duì)得起它的功能的。
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